Masitinib API
ماده دارویی کوچک-مولکولی فعال برای توسعه داروهای انسانی
بررسی اجمالی مواد
ماسیتینیببهعنوان یک-مواد دارویی فعال مولکولی کوچک (API) عرضه میشود که برای تولید داروی انسانی و کار فرمولبندی در نظر گرفته شده است. این به عنوان یک پودر کریستالی با خلوص مستند و نتایج تحلیلی، مناسب برای مطالعات فرمولاسیون پیش بالینی، توسعه روش تحلیلی، و آزمایشهای{2}}در مراحل اولیه تولید ارائه میشود.
این صفحه بر ویژگیهای مواد مربوط به ارزیابی فنی، کنترل کیفیت، و برنامهریزی عرضه - تمرکز میکند نه ادعاهای بالینی یا درمانی.
مشخصات اساسی
- ▸ شماره CAS: 790299-79-5
- ▸ فرم مواد:جامد کریستالی سفید تا مات{0}}سفید
- ▸ خلوص / سنجش:بیشتر یا مساوی 98٪ (HPLC)، لات-تأیید شده است
- ▸ کلاس شیمیایی:واسط-مهارکننده مولکول کیناز کوچک
- ▸ حلالیت:محلول در حلال های آلی انتخابی (به برگه فنی مراجعه کنید)
راهنمای ذخیره سازی
- ▸در بسته، خشک و محافظت شده از رطوبت و نور نگهداری شود
- ▸کوتاه مدت-: 2-8 درجه
- ▸بلند مدت-: -20 درجه توصیه می شود
- ▸ مستندات:خلاصه COA، MSDS/TDS، ناخالصی و پایداری
- ▸ بسته بندی:ویال های نمونه، عرضه انبوه، فرمت های OEM/سفارشی موجود است
معیارهای انتشار به گونهای طراحی شدهاند که امکان ادغام سریع در QC و گردشهای کاری تحلیلی موجود را فراهم کنند.
آنچه که تیم های تدارکات و توسعه به دنبال آن هستند
سازگاری آیتم
هر لات شامل مقادیر سنجش، نشانگرهای زمان ماند، و پروفایل های ناخالصی است تا امکان مقایسه مستقیم با استانداردهای مرجع داخلی را فراهم کند.
یادداشت های رسیدگی به حلال ها
دادههای اولیه سازگاری حلال همراه با محمولههای نمونه برای پشتیبانی از فرمولبندی غربالگری اولیه و مقیاس{0}}برنامهریزی ارائه میشود.
رفتار دما و رطوبت
بسته بندی کنترل شده و دستورالعمل های جابجایی به حفظ یکپارچگی کریستالی در طول حمل و نقل و ذخیره سازی کمک می کند.
یادداشت های هندلینگ و نیمکت
- ▸قبل از باز کردن، اجازه دهید ظروف در بسته به دمای اتاق برسد
- ▸پس از باز کردن فوراً درزگیری کنید تا قرار گرفتن در معرض هوا محدود شود
- ▸از حلال های معتبر و پروتکل های فیلتراسیون استفاده کنید
- ▸ورود داده های دسته ای در سیستم های LIMS / ERP در صورت دریافت
این شیوه ها به به حداقل رساندن تنوع سنجش در آزمایشگاه ها و امکانات کمک می کند.
بسته بندی، لجستیک و قابلیت ردیابی
- ▸بسته بندی اولیه سد{0}}رطوبت با ماده خشک کن
- ▸ارسال با درجه حرارت{0}}کنترل شده در دسترس است
- ▸پاک کردن شناسایی دسته و لات
- ▸اسناد فیزیکی و دیجیتالی برای ممیزی
مسیر تدارکات
1. ارزیابی نمونه
عملکرد تحلیلی و رفتار مدیریتی را تأیید کنید.
2. تراز اسناد
دادههای COA، ناخالصی و پایداری را بررسی کنید.
3. عرضه تولید
انتقال به عرضه فله با بسته بندی توافق شده و زمان های تحویل.
این رویکرد مرحلهای ریسک را کاهش میدهد و عرضه را با جدولهای زمانی توسعه همسو میکند.
سوالات متداول
س: آیا این یک محصول درمانی تمام شده است؟
پاسخ: خیر. Masitinib به عنوان یک API ارائه شده است و باید تحت نظارت نظارتی فرموله شود.
س: چه مستنداتی ارائه شده است؟
A: COA، MSDS/TDS، خلاصه ناخالصی ها، و پروفایل های پایداری.
س: چگونه API باید ذخیره شود؟
A: مهر و موم شده، خشک، محافظت شده از نور. 2 تا 8 درجه کوتاه مدت-، -20 درجه بلندمدت-.
س: آیا مقادیر ارزیابی موجود است؟
ج: بله. سفارشات نمونه پشتیبانی می شوند.
س: آیا بسته بندی می تواند سفارشی شود؟
ج: بله. OEM و گزینه های برچسب گذاری سفارشی در دسترس هستند.
نمونههای API یا مستندات فنی Masitinib را درخواست کنید
پشتیبانی ارزیابی فنی و عرضه مقیاس پذیر در صورت درخواست موجود است.
تگ های محبوب: masitinib for human cas 790299-79-5, China masitinib for human cas 790299-79-5 تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه
