APIهای انسانی
تامین کننده API های انسانی حرفه ای شما
Xiamen Origin Biotech Co., Ltd.، یک شرکت دارای گواهینامه «State Hi{2}}تکنولوژی، متخصص در ادغام تحقیق و توسعه، تولید، و فروش APIهای انسانی و دامپزشکی و واسطهها است. سبد محصولات این شرکت شامل هورمون ها، پروتئین ها و پپتیدها، پروستاگلاندین ها، ترکیبات مولکولی کوچک و سایر API ها می شود. این محصولات به طور گسترده در زمینه های تولید مثل، غدد درون ریز، و زنان استفاده می شود و نیازهای انسانی و دامپزشکی را تامین می کند.
خدمات سفارشی
Xiamen Origin راهحلهای مناسبی را برای توسعه محصول و خدمات تحقیق و توسعه برای محصولات جدید ارائه میکند که با خواستههای خاص مشتری همسو میشود.
تخصص گسترده در تولید دارو
تیم ما دارای تجربه گسترده ای در تولید دارو است و به تخصص فنی مورد نیاز برای پاسخگویی موثر به نیازهای مختلف مشتری مجهز است.
اقدامات دقیق تضمین کیفیت
ما پروتکل های کنترل کیفیت سختگیرانه را در هر مرحله از تولید، از بازرسی مواد خام گرفته تا نظارت بر محیط زیست، اجرا می کنیم و از انطباق با بالاترین استانداردهای صنعت اطمینان می دهیم.
زیرساخت تولید پیشرفته
مرکز تولید ما در مجموع 2523 متر مربع مساحت دارد که شامل یک اتاق تمیز کلاس D به مساحت 365 متر مربع است. این مرکز با رعایت دقیق مقررات GMP طراحی و ساخته شده است و شرایط تولید بهینه را تضمین می کند.
مواد فعال دارویی (APIs) برای استفاده انسان، مواد یا ترکیبات شیمیایی هستند که مسئول اثرات درمانی داروهای دارویی هستند که برای مصرف انسان در نظر گرفته شده است. این APIها اجزای فعالی هستند که با سیستم های فیزیولوژیکی بدن برای ایجاد یک نتیجه درمانی مطلوب در تعامل هستند.
محصولات موجود در Xiamen Origin Biotech Co., Ltd.، سه نوع دسته بندی تحت APIهای انسانی وجود دارد، پروتئین و پپتیدهای انسانی، پروستاگلاندین های انسانی، و ترکیبات مولکولی کوچک برای انسان.
برای محصولات موجود در پروتئین و پپتیدهای انسانی، گنادوتروپین کوریونی انسانی (HCG)، گنادوتروپین یائسگی انسانی (HMG)، اولیناستاتین (UTI) و غیره وجود دارد.
برای محصولات موجود در پروستاگلاندین های انسانی، (-)-کوری لاکتون دیول، لاتانوپروست، تراووپروست، و غیره وجود دارد. اکثر API های موجود در این دسته می توانند برای تولید قطره-و درمان بیماری های چشمی پس از پردازش بیشتر استفاده شوند.
برای محصولات موجود در ترکیبات مولکولی کوچک برای انسان، آویباکتام سدیم، دگزمدتومیدین هیدروکلراید و غیره وجود دارد.
به پرس و جو در مورد محصولات API انسان خوش آمدید، لطفاً باور داشته باشید که Origin Biotech محصولات با کیفیت-، قیمت های ترجیحی و خدمات قابل توجهی را در اختیار شما قرار می دهد.
پارامتر
|
فرمول مولکولی |
C43H66N12O12S2 |
|
جرم مولی |
1007.19 |
|
تراکم |
1.1086 (تخمین تقریبی) |
|
نقطه ذوب |
192-194 درجه |
|
نقطه بولینگ |
1533.3 درجه در 760 میلی متر جیوه |
|
نقطه فلاش |
881.1 درجه |
|
فشار بخار |
0mmHg در 25 درجه |
|
ظاهر |
پودر سفید یا تقریباً{0}}سفید |
|
شرایط نگهداری |
2-8 درجه، محافظت شده از نور |
انواع APIهای انسانی
APIهای انسانی تولید شده توسط شرکت ما عمدتاً شامل انواع زیر است:
پروتئین و پپتیدهای انسانی
پروتئین ها و پپتیدهای انسانی هر دو از زنجیره اسیدهای آمینه ساخته شده اند که توسط پیوندهای پپتیدی به هم متصل شده اند. تفاوت اصلی اندازه است. پپتیدها زنجیرههای کوتاهتری هستند که معمولاً بین 2 تا 50 اسید آمینه طول دارند، در حالی که پروتئینها طولانیتر هستند و اغلب بیش از 100 اسید آمینه هستند.
پروستاگلاندین های انسانی
پروستاگلاندین های انسانی گروهی از ترکیبات لیپیدی، به ویژه نوعی اسید چرب غیراشباع هستند که به عنوان مولکول های سیگنال دهنده موضعی در بدن عمل می کنند. آنها در پاسخ به محرک های مختلف از جمله آسیب بافتی یا التهاب تولید می شوند و نقش مهمی در طیف وسیعی از فرآیندهای فیزیولوژیکی از جمله درد، التهاب، لخته شدن خون و هضم دارند.
ترکیبات مولکولی کوچک برای انسان
ترکیبات مولکولی کوچک که اغلب مولکولها یا متابولیتهای کوچک نامیده میشوند، مواد آلی-مولکولی- کم وزنی هستند که در فرآیندهای بیولوژیکی مختلف دخیل هستند. آنها به عنوان بستر یا محصولات در این فرآیندها عمل می کنند و معمولاً در محدوده جرمی 50 تا 1500 دالتون قرار دارند.
تولید دارو
API ها پایه و اساس فرمولاسیون های دارویی هستند. از آنها برای تولید داروها به اشکال مختلف از جمله قرص، کپسول، شربت و تزریقی استفاده می شود. صنعت داروسازی برای تولید داروهایی برای درمان بیماری هایی مانند دیابت، اختلالات قلبی عروقی و عفونت ها به API ها متکی است.
درمان بیماری ها
API ها مسیرهای بیولوژیکی خاصی را برای درمان بیماری ها هدف قرار می دهند. API های مختلف برای حوزه های درمانی مختلف طراحی شده اند، مانند:
● مسکن ها: API هایی مانند ایبوپروفن درد را تسکین می دهند.
● داروهای ضد افسردگی: API هایی مانند فلوکستین به مدیریت شرایط سلامت روان کمک می کنند.
● داروهای ضد سرطان: API هایی مانند پاکلیتاکسل با سلول های سرطانی مبارزه می کنند.
● با تنظیم APIها برای شرایط پزشکی خاص، شرکت های داروسازی اطمینان حاصل می کنند که بیماران درمان موثری دریافت می کنند.
توسعه پزشکی سفارشی
APIها توسعه پزشکی شخصیسازی شده را امکانپذیر میسازند، که درمانها را بر اساس ساختار ژنتیکی بیماران برای بیماران خاص انجام میدهد. این به ویژه در درمان انکولوژی و بیماری های نادر مفید است، جایی که یک-سایز-براساس-همه راه حل ها ممکن است مؤثر نباشد.
تحقیق و توسعه (R&D)
APIها برای تحقیقات دارویی ضروری هستند. دانشمندان و محققان از API ها در آزمایشات بالینی و بالینی برای ارزیابی ایمنی، اثربخشی و دوز آنها استفاده می کنند. API ها نقش مهمی در کشف و آزمایش داروهای جدید برای مقابله با چالش های بهداشتی نوظهور مانند COVID-19 دارند.
تولید داروهای ژنریک
داروهای ژنریک که جایگزینهای مقرونبهصرفه برای داروهای مارکدار هستند، به APIها متکی هستند. پس از انقضای حق ثبت اختراع یک داروی مارک دار، تولیدکنندگان دیگر می توانند نسخه های ژنریک را با استفاده از همان API تولید کنند. این امر دسترسی مقرون به صرفه به مراقبت های بهداشتی را بدون به خطر انداختن کیفیت تضمین می کند.
درمان های ترکیبی
API ها اغلب برای ایجاد داروهای ترکیبی ترکیب می شوند که چندین نشانه یا بیماری را به طور همزمان درمان می کنند. این درمان ها به طور گسترده در شرایطی مانند فشار خون بالا، دیابت و HIV/AIDS استفاده می شود.
واکسن ها و بیولوژیک ها
API ها در تولید واکسن ها و بیولوژیک ها که داروهای پیچیده ای هستند که از موجودات زنده به دست می آیند، حیاتی هستند. آنها سیستم ایمنی را برای پیشگیری یا درمان بیماری ها تحریک می کنند.
|
جنبه |
APIهای انسانی (ماده فعال دارویی) |
ماده کمکی |
|
تابع |
اثر درمانی مورد نظر را ایجاد می کند |
از فرمولاسیون، پایداری و جذب دارو پشتیبانی می کند |
|
حضور |
در مقادیر کم و دقیق یافت می شود |
اغلب قسمت عمده دارو را تشکیل می دهد |
|
نمونه ها |
پاراستامول (تسکین درد)، آتورواستاتین (کاهنده-کلسترول) |
پرکننده ها (لاکتوز)، بایندرها (نشاسته)، نگهدارنده ها |
|
مقررات |
برای کیفیت و قدرت بسیار تنظیم شده است |
از دستورالعمل های ایمنی پیروی می کند اما با محدودیت های کمتر |
فرآیند ساخت APIهای انسانی
سنتز شیمیایی
● انتخاب مواد اولیه: مرحله اولیه شامل انتخاب دقیق مواد اولیه با در نظر گرفتن کیفیت، خلوص و مناسب بودن آنها برای سنتز شیمیایی مورد نظر است.
● واکنش های شیمیایی: واکنش های شیمیایی تخصصی با هدف تبدیل مواد خام انتخابی به ماده فعال دارویی مناسب (API) انجام می شود. واکنش های فوق به دقت تنظیم می شوند تا توسعه دقیق پیکربندی مولکولی مورد نظر را تضمین کنند.
● خالص سازی: تصفیه شامل قرار دادن محصول اولیه حاصل از واکنش های شیمیایی در معرض یک سری فرآیندها، یعنی کریستالیزاسیون، فیلتر کردن، و کروماتوگرافی، با هدف جداسازی ماده فعال دارویی (API) و از بین بردن ناخالصی های موجود است.
تخمیر
روش های تخمیر میکروبی با استفاده از میکروارگانیسم های خاص برای تولید برخی از مواد فعال دارویی (API) استفاده می شود. شرایط غنی از مواد مغذی با هدف ارتقای رشد و فرآیندهای متابولیکی این میکروارگانیسمها ایجاد میشود که در نهایت منجر به سنتز ماده فعال دارویی مورد نیاز (API) میشود.
انزوا و پالایش
پس از فرآیند سنتز یا تخمیر، ماده دارویی فعال (API) تحت یک فرآیند جداسازی و پس از آن پالایش قرار میگیرد تا سطح خلوص و کیفیت مطلوب را به دست آورد. در این مرحله طیف وسیعی از روش ها از جمله تقطیر، تبلور و خشک کردن مورد استفاده قرار می گیرد.
فرمولاسیون و نهایی سازی
فرمولاسیون و نهایی سازی شامل ترکیب مواد جانبی مناسب در API جدا شده است که منجر به تولید فرم های دوز نهایی می شود. این فرمها متعاقباً برای بستهبندی و توزیع به شرکتهای دارویی آماده میشوند، جایی که پردازش اضافی انجام میشود.
بسته بندی و حمل و نقل
|
بسته بندی |
ما اندازه های مختلف لیوان و کیسه فویل داریم، شما می توانید بسته های کوچک جداگانه یا بسته های کامل را درخواست کنید. |
|
حمل و نقل |
پس از ثبت سفارش شما، در اسرع وقت به آن رسیدگی خواهیم کرد. ما معمولا بسته را با حمل و نقل هوایی تحویل می دهیم و خرید شما را در برابر آسیب های تصادفی و ارسال به موقع بیمه می کنیم. |
گواهینامه های ما
سوالات متداول
ما به خوبی-به عنوان یکی از تولیدکنندگان و تامین کنندگان پیشرو apis انسانی در چین شناخته شده ایم. اگر می خواهید apis انسانی با کیفیت بالا با قیمت رقابتی خریداری کنید، برای دریافت اطلاعات بیشتر از کارخانه ما خوش آمدید. همچنین، خدمات سفارشی در دسترس است.