آوی‌باکتام سدیم: کاربرد عملی در جریان‌های کاری تحقیق و توسعه

مهارکننده بتا{0}}لاکتاماز قابل اعتماد برای فرمولاسیون، آزمایش و برنامه ریزی نظارتی

تیم‌هایی که ترکیب‌های آنتی‌بیوتیک نسل بعدی- را توسعه می‌دهند بر روی آنها تمرکز می‌کنندچگونه آوی باکتام سدیم تکرارپذیر رفتار می کنددر فرمولاسیون، تست پایداری، و گردش کار نظارتی. این به عنوان یک ورودی شیمیایی استاندارد شده عرضه می شود، نه یک داروی نهایی.

خصوصیات و معیارهای انتشار

شماره CAS: 1192491-61-4
ظاهر:پودر کریستالی سفید تا مات{0}}سفید
خلوص:بزرگتر یا مساوی 98% (HPLC)
فرم:نمک سدیم -واسطه بازدارنده لاکتاماز
حلالیت:محلول در آب- مناسب برای بافرهای آبی استاندارد
ذخیره سازی:
-کوتاه مدت: ۲ تا ۸ درجه (مهر شده)
-بلند مدت: -20 درجه توصیه می‌شود
-از رطوبت و نور محافظت کنید
مستندات:COA، MSDS، خلاصه ناخالصی، مرجع پایداری پایه

COA شامل زمان نگهداری HPLC و پروفایل های پیک برای مقایسه مستقیم با استانداردهای داخلی است.

ارزیابی و ادغام

سازگاری با حلال:قبل از افزایش مقیاس-در مقادیر کم در حلال ها و محدوده pH آزمایش کنید.
حساسیت به رطوبت:بسته بندی و جابجایی مناسب از تغییر جریان یا تراکم جلوگیری می کند.
تطبیق تحلیلی:برای کاهش{0} صلاحیت مجدد، مرجع HPLC و لات های ورودی را پوشش دهید.

نکات بسته بندی و پایداری

بسته بندی اولیه:ویال‌های سد{0}}رطوبت با ماده خشک‌کننده.
گزینه های حمل و نقل:ارسال با دمای عایق شده یا کنترل شده{0}}در دسترس است.
اطلاعات دسته ای:شناسه های Lot/Batch برای ادغام LIMS/ERP علامت گذاری شده اند.

مسیر تدارکات معمولی

مرحله ارزیابی:نمونه سفارشات برای تأیید عملکرد تحلیلی و مدیریتی.
صلاحیت داخلی:QC COA، ناخالصی و داده های تحلیلی را با معیارهای داخلی مقایسه می کند.
تامین کامل:انتقال به عرضه عمده با تحویل برنامه ریزی شده و قابلیت ردیابی تعداد زیادی.

سوالات متداول عملیاتی

س: آیا این یک داروی تمام شده است؟
A:خیر - صرفاً به عنوان ورودی خام API برای فرمولاسیون و ساخت عرضه می شود.
س: چه اسنادی با هر محموله همراه است؟
A:COA، MSDS، خلاصه ناخالصی. داده های پایداری گسترش یافته در صورت درخواست در دسترس است.
س: چگونه باید برای استفاده طولانی مدت ذخیره شود؟
A:مهر و موم شده، خشک؛ کوتاه‌مدت-2-8 درجه، دراز مدت--20 درجه، محافظت در برابر نور و رطوبت.
س: آیا می توان مقادیر کم را سفارش داد؟
A:بله - سفارشات نمونه برای ارزیابی پشتیبانی می شوند.
س: آیا بسته بندی سفارشی یا گزینه های برچسب گذاری موجود است؟
A:بله - بسته بندی OEM / سفارشی قابل تنظیم است.