دلسورلین استات یک آگونیست GnRH مصنوعی با خلوص بالا است که به طور گسترده در برنامه‌های سرکوب فحلی دامپزشکی استفاده می‌شود که به جای دستکاری چرخه کوتاه مدت-به کنترل هورمونی درازمدت نیاز دارند. این ماده که به عنوان ماده خام پپتیدی (API) عرضه می‌شود، عمدتاً برای تولیدکنندگان داروی دامپزشکی در نظر گرفته شده است که در حال تولید ایمپلنت‌های طولانی اثر و فرمولاسیون‌های کنترل‌شده- هستند.

دلسورلین استات برای سرکوب فحلی در کاربردهای دامپزشکی

با توجه به طولانی شدن مدت اثر مورد نیاز در سرکوب فحلی، پایداری پپتید، قوام دسته‌ای و مستندات درجه نظارتی{0}}عوامل مهمی هستند که بر موفقیت فرمولاسیون و تأیید محصول تأثیر می‌گذارند.

این پپتید دلسورلین استات برای برنامه های مدیریت تولید مثلی طراحی شده است که در آن سرکوب هورمونی قابل پیش بینی و پایدار ضروری است. معمولاً در مراحل اولیه-فرمولاسیون و مقیاس- توسط شرکت هایی که روی محصولات دامپزشکی قابل کاشت یا انبار کار می کنند، ارزیابی می شود.

هویت فنی و مشخصات انتشار

شماره CAS: 57773-63-4
ماهیت مولکولی: آگونیست مصنوعی GnRH (نمک استات)
شکل ظاهری: پودر لیوفیلیزه یا کریستالی سفید تا{0} مات
خلوص: بیشتر یا مساوی 98٪ (HPLC، دسته-خاص)
وضعیت فرمولاسیون: API پپتید (نه فرم دوز نهایی)
مدارک ارائه شده: -گواهی آنالیز (COA)

-MSDS / TDS

تایید هویت پپتید

مشخصات ناخالصی
گزینه های بسته بندی:
مقادیر کمی برای تحقیق و توسعه و ارزیابی
بسته بندی فله مقیاس پذیر برای عرضه تجاری
تمام دسته ها تنها پس از تایید هویت و تایید خلوص منتشر می شوند.

چرا دلسورلین استات برای پروژه های سرکوب فحلی انتخاب می شود؟

سازگاری طولانی مدت-برنامه

برخلاف برنامه‌های القای تخمک‌گذاری{0}}، سرکوب فحلی به عملکرد پپتید ثابت در دوره‌های آزادسازی طولانی‌مدت نیاز دارد. APIهای بالادست{2}}با کیفیت بالا برای حفظ رفتار بیولوژیکی قابل پیش بینی ضروری هستند.

ثبات تولید

فرمول‌های ایمپلنت و دپو نیازمند حداقل تغییرات دسته‌ای-تا-برای جلوگیری از مشکلات فرمول‌بندی مجدد در حین افزایش مقیاس-و تجاری‌سازی هستند.

آمادگی نظارتی

مستندات تحلیلی کامل و تاریخچه دسته ای قابل ردیابی، ارسال های نظارتی، تغییرات، و ثبت محصول را در سراسر بازارها ساده می کند.

دستورالعمل های نگهداری و جابجایی

برای حفظ یکپارچگی پپتید، این بهترین شیوه ها را دنبال کنید:

بلافاصله پس از دریافت، مهر و موم شده و خشک شود
دمای ذخیره سازی توصیه شده:
کوتاه مدت-: ۲ تا ۸ درجه
بلند مدت-: -20 درجه
پس از باز کردن، از تکرار چرخه های انجماد و ذوب خودداری کنید
اجازه دهید ظروف قبل از باز کردن به دمای اتاق برسند تا از تراکم رطوبت جلوگیری شود
بازسازی و پردازش باید به دنبال SOPهای پپتیدی داخلی باشد

این اقدامات احتیاطی مخصوصاً برای سیستم‌های تحویل دامپزشکی طولانی-مهم هستند.

لجستیک بسته بندی و تامین

بسته بندی اولیه مقاوم در برابر رطوبت با ماده خشک کننده
شناسایی دسته و لات پاک برای قابلیت ردیابی کامل
در صورت لزوم حمل و نقل کنترل شده با دما{0}}در دسترس است
فرمت های بسته بندی مناسب برای تحقیق و توسعه و تولید تجاری
برنامه ریزی عرضه انعطاف پذیر همسو با نقاط عطف توسعه و برنامه های تولید

فرآیند تدارکات معمولی

1. ارزیابی اولیه

تیم های تحقیق و توسعه مقادیر نمونه را برای ارزیابی خلوص، ویژگی های حمل و نقل و سازگاری با پلت فرم تحویل خود سفارش می دهند.

2. صلاحیت داخلی

تیم های کنترل کیفیت داده های تحلیلی را بررسی کرده و معیارهای پذیرش را تعریف می کنند.

3. تامین پروژه

پس از تایید، تولیدکنندگان به عرضه عمده برنامه ریزی شده با مشخصات و زمان بندی ثابت انتقال می یابند.

این رویکرد ساختاریافته ریسک توسعه را کاهش می دهد و قرار گرفتن در معرض موجودی غیر ضروری را به حداقل می رساند.

سوالات متداول (سؤالات متداول)

س: آیا دلسورلین استات برای تجویز مستقیم دامپزشکی در نظر گرفته شده است؟

پاسخ: خیر. این محصول صرفاً به عنوان یک API پپتیدی برای اهداف فرمولاسیون و تولید عرضه می شود.

س: چه کسی معمولاً این مواد را خریداری می کند؟

پاسخ: شرکت‌های داروسازی دامپزشکی که کاشت‌های مهار فحلی را تولید می‌کنند یا محصولات تولید مثلی را کنترل می‌کنند-.

س: آیا مقادیر کمی برای آزمایش فرمولاسیون موجود است؟

ج: بله. نمونه سفارشات مقیاس-برای ارزیابی مراحل اولیه در دسترس است.

س: سازگاری دسته ای چگونه تضمین می شود؟

پاسخ: هر لات تحت شرایط کنترل شده تولید می شود و با مستندات تحلیلی دسته ای-خاص منتشر می شود.

س: آیا عرضه بلندمدت-در دسترس است؟

ج: بله. قراردادهای عرضه فله پایدار را می توان پس از صلاحیت ایجاد کرد.

تگ های محبوب: سرکوب فحلی دلسورلین استات، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه سرکوب کننده فحلی دلسورلین استات چین, 34973-08-5, 9002-70-4, آلارلین, آلارلین استات, دسلورلین, PMSG